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Moderna新冠疫苗预计四月底临床试验 远水能否解近渴?
  
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新皇冠疫苗有望在4月底进入临床试验。远水可以解渴吗?

来源:《21世纪经济报道》

据24日媒体报道,莫德娜花了一个月的时间来解决这个问题,并迅速开发出一种新诊断肺炎的疫苗,该疫苗已交付给美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)。计划在4月底之前对20-25名健康志愿者进行药物测试,这意味着将尽快进行临床测试。具体结果将在7月或8月公布。2月24日市场收盘后,莫德纳的股价飙升。

虽然它直接影响疫情,但7月和8月份国内疫情有望被扑灭的常规判断听起来像远水不能救近火。然而,莫德纳公司的科学家表示,随着新冠状病毒疫情的蔓延,它可能会成为一种周期性的流行病,而疫苗是根治的有效方法。

Moderna公司是一家生物制药公司,成立于2010年。这家美国私人控股公司自成立以来,一直以开发人类蛋白质和抗体药物为核心,致力于开发基于基因表达技术的治疗方法。现代公司建立的基因表达技术平台使其成为目前世界领先的基因表达公司之一,并获得了一系列高质量的基因表达候选药物。它还建立了自己的生态系统。几十个研究项目正在如火如荼地进行,诸如北海道、埃尔比德拉、瓦莱拉和卡彭纳等子公司相继成立。

到目前为止,现代有许多包括疫苗在内的项目,涵盖传染病、肿瘤和心血管疾病三大领域。现代一直是风险投资家关注的焦点。2015年1月,原本低调的莫德纳获得了高达4.5亿美元的融资,成为生物技术史上最大的私募股权融资公司。

01信使核糖核酸继续流行,它的速度在哪里?

传统方法需要病毒的真实样本。在接种疫苗之前,科学家通常使用特殊的化学物质来灭活病毒。当病毒被灭活或减弱时,它将作为外来入侵者或抗原被注射到体内,从而刺激人体的免疫系统来预防和治疗特定的病毒。

疫苗快速反应平台的原理是不同的。这种疫苗通常直接使细胞产生抗原蛋白来预防特定的病毒。它们以核糖核酸或脱氧核糖核酸的形式存在,并含有构建蛋白质编码的分子。这个过程减少了开发时间,因为科学家不需要培养整个病毒。

看来高达的基因治疗其实有一个非常简单的治疗概念,就是利用基因本身作为一种药物,帮助人们在自己的细胞内制造药物,而不是传统的服用和注射药物。具体的方法是将基因药物植入病人体内。之后,这种基因将刺激人体细胞产生治疗所需的蛋白质,并帮助患者康复。

因为这种技术可以使用普通的制造设备和工艺来制造各种疾病的信使核糖核酸,而不是为每种疾病提供单独的药物制造设备,所以这种疗法比传统药物的开发时间更短,成本更低。

事实上,信使核糖核酸技术平台更像是一个药物输送平台。它进入人体细胞后开始表达相应的蛋白质分子,这种蛋白质分子是真正有疗效的药物。

虽然蛋白质生物大分子药物在上个世纪取得了巨大的成功,出现了许多新公司,但是蛋白质药物的开发过程非常复杂,定制和开发特定的新药非常昂贵。

信使核糖核酸是不同的,不同分子的物理和化学性质非常接近。一种生产工艺和配方理论上可以适用于所有药物。这意味着开发基因药物将大大降低成本和时间。

但这一次,除了现代开发核糖核酸疫苗的基础之外,它也离不开中国科学家的协助。疫情爆发后,中国科学家迅速确定了新冠状病毒的整个基因组序列,并于1月11日与世界卫生组织分享了这一信息,以帮助世界各地的科研机构开发药物。

Moderna和NIAID分析了n

然而,各种载体的试验应用将导致新冠状病毒疫苗的开发或现代生物技术的潜在革命。数十家外国生物制药公司宣布,他们正在使用各种方法,如脱氧核糖核酸(DNA)、信使核糖核酸(信使核糖核酸)和腺病毒载体来开发新型冠状病毒疫苗。在世卫组织公布的候选疫苗中,一些基于mRNA的疫苗开发是迄今为止最有效和先进的方法之一,大大缩短了疫苗开发周期。

然而,没有一个组织有能力或设施单独开发疫苗。在世卫组织全球新皇冠病毒研究与创新论坛上,坦德赛反复强调“团结”一词,称当前疫情是对全球政治团结、金融团结和科学团结的考验。所有各方都需要团结起来,与一个没有国界的“共同敌人”作战,并利用最好的科学知识为共同的问题找到共同的答案。

02 safety to test

在快速开发可用于人类的疫苗的背后并非没有风险。

Moderna使用的基因技术还没有生产出任何认可的人类疫苗,所以这种药物是否有效还没有完全确定,需要进行临床试验,这进一步带来了时间问题。

应该注意的是,只进行第一阶段的测试,下一阶段的临床研究可以在完成后进行。

在正常情况下,要研究一种新药/疫苗,通常需要进行三次临床研究,然后才能进行审查和批准上市。这意味着即使一切顺利,它也要到明年才会被广泛推广。

但是这个速度比以前的疫苗开发要快得多。

疫苗开发包括设计疫苗结构,例如,产生正确的靶抗原,即免疫系统靶向的病毒蛋白,然后在动物模型中测试它们以证明它们的保护和安全性。一旦建立了安全性和有效性,疫苗就可以进入人类临床试验。如果疫苗诱导了预期的免疫反应和保护,并且被认为是安全的,它可以被大量生产用于人群的疫苗接种。

03疫苗开发全球race

全球制药公司正在努力生产抗新冠状病毒的疫苗。

2月11日,世界卫生组织总干事谭德赛在日内瓦表示,新型冠状病毒疫苗有望在18个月内准备就绪,仍需尽一切努力预防和控制该病毒。世界卫生组织发言人塔里克贾萨雷维奇也表示,一种新的冠状病毒疫苗的研究正在进行中,临床试验可能在三到四个月内开始。“我们正与主要捐助者和合作伙伴密切合作,包括世界银行、CEPI和世界各地的其他机构,投资疫苗开发。开发疫苗通常需要几年时间。通过世界各方的努力,埃博拉疫苗的研发时间大大缩短。我们已经在为新型冠状病毒疫苗做同样的事情。”塔里克贾萨雷维奇说。

据新华社2月20日报道,根据中国研究人员提供的病毒基因组序列,美国研究小组首次绘制了新型冠状病毒关键蛋白分子的三维结构图,这是开发疫苗、治疗性抗体和药物的关键目标。

然而,疫苗开发是一个漫长而复杂的过程,成本很高。这一过程必须成功地经历几个阶段:从了解相关疾病和流行病学数据到交付新疫苗到最终用户使用。新的冠状病毒疫苗也经历了这些过程。

出于安全原因,疫苗通常要等几年才能被监管机构批准。关键原因是潜在的副作用。然而,技术、社会或经济因素常常导致开发针对某些病毒的疫苗失败。

然而,如果一切按计划进行,新的冠状病毒疫苗可能会成功“诞生”并且更快。

责任编辑:李昂

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